Власти, бизнес и пациенты обсудили российские инсулины.

В Москве прошло мероприятие "Главное о российском инсулине в вопросах и ответах", в рамках которого состоялся открытый диалог между бизнесом, властью, исследователями и пациентами с диагнозом сахарный диабет. В обсуждении приняли участие около 150 человек в онлайн- и оффлайн-формате, также приняли участие представители Минпромторга России, Минздрава России и компании "Герофарм".
В сентябре 2019 года во многие регионы России для льготного обеспечения граждан по итогам тендеров были поставлены биосимиляры аналогов инсулина ультракороткого, комбинации аналогов инсулинов короткой и средней продолжительности действия и длительного действия – РинЛиз, РинЛиз Микс 25 и РинГлар производства компании "Герофарм". Переход на биосимиляры инсулинов вызвал много вопросов и сомнений.
В рамках мероприятия представители Минпромторга, Минздрава и "Герофарма" ответили на острые вопросы, связанные с импортозамещением в фармацевтической отрасли, допуском препаратов на рынок, государственным контролем эффективности и безопасности лекарственных средств, обращающихся на территории России, в том числе биосимиляров аналогов инсулина.
Создание отечественной фармацевтической отраслью таких сложных технологий, как собственное производство инсулинов полного цикла внутри страны – это пример успешной реализации госпрограммы "Фармамед-2020". Это большой вклад не только в обеспечение лекарственной безопасности страны, но и в развитие государства в целом, это создание инфраструктуры, новых рабочих мест и прикладной науки. Появление на рынке биосимиляров, соответствующих всем требованиям, это еще один шаг к созданию собственных инновационных препаратов. А выход на экспорт – лучшее подтверждение качества препаратов - рассказал представитель Минпромторга России.
Сегодня в России создана такая система допуска препаратов на рынок, которая соответствует самым современным мировым требованиям и позволяет быть уверенными в эффективности и безопасности лекарственных средств, как иностранного, так и российского производства. Закупки по международному непатентованному наименованию позволяют обеспечить большее количество пациентов жизненно важными лекарственными препаратами. При этом у пациента всегда остается выбор – при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии осуществляется назначение и последующая закупка в соответствии с Законом о контрактной системе конкретного лекарственного препарата по торговому наименованию под нужды этого пациента - отметила представитель Минздрава России.
Перед регистрацией биосимиляров аналогов инсулина "Герофарм" провел комплекс доклинических и клинических исследований, которые соответствуют как требованиям Российской Федерации, так и международным рекомендациям по разработке биосимиляров. Они были направлены на подтверждение эффективности и безопасности препарата.
С 2013 года в терапевтической практике широко используются генно-инженерные инсулины человека "Герофарм", с 2016 году компания является лидером в этом сегменте, в 2019 году мы получили регистрационные удостоверения на биосимиляры аналогов инсулина. Мы давно на рынке и продолжаем развиваться на нем, с большим уважением относимся к пациентам, которые применяют наши препараты. Мы контролируем эффективность и безопасность наших лекарственных средств от стадии разработки до готового продукта. "Герофарм" смотрит на вопрос сахарного диабета комплексно, и мы не собираемся останавливаться на достигнутом, расширяя свою экспертизу, компетенции, портфель продуктов и развивая экспорт. Наш следующий шаг, на который позволяет рассчитывать высокий уровень проведения исследований – выход на рынки европейских стран. В первую очередь – Германии, Франции, Испании и Италии - подчеркнул Петр Родионов,генеральный директор компании "Герофарм".