Одобрен первый препарат для выпуска на заводе "Новартис Нева".

Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило изменение в регистрационное досье, на основании которого завод "Новартис Нева" получает право выполнять фасовку, упаковку и осуществлять выпускающий контроль качества препарата Кетонал® ДУО.
Коммерческое производство первого препарата на заводе "Новартис Нева" намечено на IV квартал 2017 года.
Запуск производственной площадки "Новартис Нева" является частью долгосрочной инвестиционной стратегии компании в России по трем основным направлениям: локализация производства, объединение усилий в сфере исследований и разработок, а также расширение доступа населения к качественной медицинской помощи.
Санкт-Петербург, Июль, 2017 - Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило изменение в регистрационное досье, на основании которого завод "Новартис Нева" может выполнять фасовку, упаковку и осуществлять выпускающий контроль качества препарата Кетонал® ДУО. Таким образом, Кетонал® ДУО станет первым препаратом, выпущенным на заводе "Новартис Нева" для коммерческих целей и предназначенным для российских пациентов.
На данный момент Кетонал® ДУО производится компанией "Лек", Словения, и импортируется на российский рынок. В апреле 2016 года была успешно проведена валидация процесса первичной и вторичной упаковки нерасфасованной продукции, произведенной на заводе "Лек". В ноябре 2016 компания "Сандоз", дивизион группы "Новартис", подала документы на внесение изменений в регистрационное досье.
Кетонал® ДУО (торговая марка "Сандоз") – нестероидный противовоспалительный препарат, предназначенный для лечения воспалений различного происхождения. Препарат применяется в таких направлениях, как: терапия, неврология, ревматология и травматология, а также хирургия и гинекология. Выпускается в форме капсул пролонгированного действия.
"Получение данного одобрения - несомненно очень значимое событие для нас, - отмечает Вадим Власов, президент группы "Новартис" в России. – Запуск коммерческого производства свидетельствует о том, что планы компании по локализации производства в России становятся реальностью, а качественные лекарственные препараты "Новартис" – ближе к пациентам".
Запуск коммерческого производства первой серии препарата Кетонал® ДУО на заводе "Новартис Нева" запланирован на IV квартал 2017 года.
Открытие завода "Новартис Нева" состоялось в г. Санкт-Петербург 19 июня 2015 года. Производство полного цикла "Новартис Нева" построено в соответствии с учетом локальных и международных требований в области фармацевтической промышленности и оснащено современными системами и оборудованием, необходимыми для производства твердых лекарственных форм. Производственные объемы завода при выходе на полную мощность оцениваются в 1,5 млрд таблеток и капсул в год продуктов "Новартис Фарма" и "Сандоз", для применения в таких областях как терапия, кардиология, трансплантология, диабет, неврология и тд.
Запуск "Новартис Нева" является важной частью долгосрочной инвестиционной стратегии компании по локализации производства в России в рамках программы "Фарма 2020" по соглашению с правительством Российской Федерации.
О компании "Новартис"
"Новартис" предлагает инновационные решения в сфере здравоохранения, которые отвечают растущим потребностям пациентов и общества. "Новартис", чья штаб-квартира находится в г. Базель, Швейцария, предлагает диверсифицированный портфель продуктов, наилучшим образом отвечающих на этот запрос: инновационные лекарственные средства, доступные дженерики и биоаналоги, а также продукты по охране зрения. "Новартис" занимает лидирующие позиции в мире в каждом из этих направлений. В 2016 году группа достигла объёма продаж в 48.5 миллиардов долларов США, из которых около 9.0 миллиардов было направленно на исследования и разработки. В компаниях группы "Новартис" работает более 118 000 сотрудников. Продукция "Новартис" представлена в 155 странах мира. Дополнительную информацию вы найдете на сайтеwww.novartis.ru.

Для справки: Название компании: Новартис Нева, ООО Адрес: ********** Телефоны: ********** Факсы: ********** Web: ********** Руководитель: ********** [Для просмотра контактных данных нужно зарегистрироваться или авторизироваться]