Московский эндокринный завод готов закупать не зарегистрированные в РФ обезболивающие. "ТАСС". 12 октября 2018

Гендиректор завода Михаил Фонарев отметил, что речь идет о целевой закупке лекарств под конкретных детей
Московский эндокринный завод готов участвовать в закупках не зарегистрированных в РФ обезболивающих препаратов для конкретных детей. Об этом ТАСС накануне Всемирного дня хосписной и паллиативной помощи, который проводится во вторую субботу октября, сообщил генеральный директор ФГУП "Московский эндокринный завод" Михаил Фонарев.
Ранее Минздрав России в ответ на обращение родителей неизлечимо больных детей с просьбой обеспечить необходимыми обезболивающими препаратами в детских формах и дозировках обещал проработать три механизма обеспечения детей обезболивающими препаратами и другими лекарствами, которые не зарегистрированы в России на данный момент. Министр Вероника Скворцова на встрече с представителями некоммерческих организаций отметила, что одним из таких механизмов может быть целевая закупка лекарств под конкретных детей.
"Закупка будет через Московский эндокринный завод, ведь он единственный в России сейчас осуществляет в промышленных целях ввоз и вывоз в регионах РФ. Удлинять список нет смысла. Мы несем на себе ответственность и в полном объеме удовлетворяем потребность РФ", - сказал Фонарев.
Детские формы
Под детскими формами наркотических обезболивающих обычно имеются в виду сублингвальные (под язык), трансбуккальные (за щеку), трансдермальные (пластыри). Препараты у детей применяются также в дозировках, отличных от взрослых. По словам Фонарева, разработка и внедрение детских форм обезболивающих является сложной задачей не только в РФ, но и во всем мире. "Могу сказать, что мы очень хорошо продвинулись и в прошлом году мы уже зарегистрировали трансдермальные терапевтические системы для взрослых. В августе мы получили регистрационные удостоверения и для детей", - добавил директор Московского эндокринного завода.
Он напомнил, что до 2014 года работа по определению потребности в субъектах велась формально. "Определяя потребность, они не изыскивали деньги для того, чтобы обеспечить онкобольных должными лекарственными препаратами, и в этом была проблема. Плюс еще проблема была в нежелании врачей выписывать лекарственные препараты, относящиеся к группе наркотических и психотропных, дабы избежать лишней волокиты с юридическим обеспечением применения этих лекарственных препаратов", - пояснил он.
В сентябре завод получил возможность производить морфины короткого действия для взрослых. Следующим шагом, по словам Фонарева, должна быть возможность зарегистрировать препарат для применения у детей. "Обычно это занимает до двух лет. Но в данном случае Минздрав очень конструктивно подходит к позиции, и мы с соответствующим департаментом, с руководителями проводим много совместных рабочих встреч по вопросам ускорения внедрения данных форм, поэтому, я думаю, что мы справимся с той задачей, которую ставит перед нами НКО. Это нужно больным детям", - сказал он.
После 2014 года произошел ряд существенных позитивных изменений в том числе в законодательстве, позволивший существенно увеличить доступность наркотических обезболивающих препаратов. "За последние 5 лет утечек в незаконный оборот у нас не было, и это большая заслуга, в том числе и сотрудников Московского эндокринного завода, и, безусловно, органов исполнительной власти, которые совершенствуют систему контроля над легальным оборотом наркотиков", - добавил Фонарев.
Любое внедрение новых форм или изменение уже имеющихся, требует значительных вложений в доработку действующего оборудования или в изменение механизмов производства. "По полному циклу мы делаем достаточно небольшой сегмент лекарственных препаратов: из 80 субстанций около 5-6 на данный момент. Мы сейчас совместно с Минпромторгом реализуем инвестиционный проект по созданию имущественного комплекса в Брянской области по размещению там предприятия по производству активных фармацевтических субстанций различных направлений, это будет наш филиал", - отметил он. В Москве при этом будет две производственных площадки.
Определение потребности
На данный момент каждый регион РФ самостоятельно по запросу Минздрава определяет потребность в обезболивающих препаратах, после чего сведения предоставляются в Минпромторг. "Он уже спускает к нам план распределения, исходя из потребностей. Соотвественно, мы обязаны исполнить этот план распределения, выпустить необходимые препараты в достаточном объеме и в необходимых формах выпуска, которые нужны в РФ, таким образом удовлетворить потребности каждого субъекта РФ", - уточнил собеседник агентства.
При этом до сих пор обеспечение обезболивающими препаратами россиян сталкивается, по словам Фонарева, с тремя проблемами: "неправильное определение потребности и отсутствие денежных средств на удовлетворение этой потребности и необходимость изменения ментальности врачей".
Своевременное обезболивание, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), является неотъемлемой частью паллиативной помощи, которая позволяет улучшить качество жизни людей (детей и взрослых), страдающих тяжелыми прогрессирующими заболеваниями. Чаще всего в контексте паллиативной помощи говорят о людях с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии. ВОЗ при этом отмечает, что паллиативная помощь может потребоваться при многих других нарушениях, в т. ч. почечной недостаточности, рассеянном склерозе, болезни Паркинсона, ревматоидном артрите, неврологических заболеваниях, деменции, тяжелых ДЦП, врожденных нарушениях развития.
По оценкам ВОЗ, более 40 млн человек в мире ежегодно нуждаются в паллиативной медицинской помощи. "78% из которых проживают в странах с низким и средним уровнем дохода", - уточняется на сайте организации.
"В 2010 году Международный комитет по контролю над наркотиками пришел к заключению, что более чем в 121 стране уровень использования опиоидных анальгетиков является "недостаточным" или "крайне недостаточным", чтобы удовлетворить базовые медицинские потребности", - говорится в сообщении на сайте ВОЗ.
О заводе
ФГУП "Московский эндокринный завод" был основан в 1943 году, находится в ведении Минпромторга России. Завод производит широкую линейку лекарственных препаратов - свыше 80 наименований, включая 60 лекарств, отнесенных к категории жизненно необходимых. В настоящее время реализует программу импортозамещения и организации собственного производства нескольких десятков лекарственных препаратов и активных фармакологических субстанций.