У пожилых пациентов, проходивших лечение базальным инсулином, перешедших на лечение Туджео компании Санофи, вдвое снизился риск гипогликемии.

- Наблюдательное исследование DELIVER 3 подтверждает снижение риска гипогликемии при применении Туджео в условиях реальной клинической практики
Новые данные наблюдательного исследования показали значительное снижение риска подтвержденной гипогликемии при сопоставимом контроле гликемии после перехода на инсулин Туджео компании Санофи (гларгин 300 ЕД/мл), по сравнению с переходом на другие базальные инсулины, включая ЛантусO (гларгин 100 ЕД/мл), детемир и деглудек в популяции повышенного риска пожилых пациентов (в возрасте 65 лет и старше) с сахарным диабетом 2 типа. Результаты ретроспективного наблюдательного сравнительного исследования DELIVER 3 были представлены на 77-й ежегодной конференции Американской диабетической ассоциации (ADA) в Сан-Диего (Калифорния, США).
В исследовании DELIVER 3[1] у пациентов, перешедших на терапию Туджео риск развития гипогликемии был ниже на 57% в течение 6-месячного периода наблюдения (отношение шансов: 0,432, 95% ДИ: 0,307 – 0,607, р"У пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа несоизмеримо более высокий риск гипогликемии и ее последствий", - говорит Джереми Петтус из эндокринологического подразделения клиники Университета Калифорнии (Сан-Диего, США). – "Данные наблюдательного исследования, проводимого в реальных условиях, такого как DELIVER 3, могут помочь в принятии клинических решений, позволяя врачам предоставлять более качественную помощь пациентам популяции повышенного риска".
Эти результаты в целом сопоставимы с результатами ретроспективного наблюдательного исследования DELIVER 2, которое включало две когорты взрослых пациентов (средний возраст около 60 лет) с сахарным диабетом 2 типа, переведенных на лечение Туджео или другим базальным инсулином. Через 6 месяцев наблюдения количество гипогликемических событий на пациента в месяц при применении инсулина гларгин 300 ЕД/мл было на 33 % ниже в сравнении с когортой пациентов на терапии другими базальными инсулинами, что приводило к оценочной экономии общих затрат на здравоохранение.[2],3
"Результаты исследований DELIVER 2 и 3 показали клиническое преимущество препарата Туджео в реальных условиях, по сравнению с другими базальными инсулинами и то, каким образом это транслируется в экономию общих затрат. В дополнение к данным наблюдательным исследованиям в реальных условиях Санофи проводит уникальную программу, состоящую из трех рандомизированных проспективных открытых клинических исследований реальной практики применения Туджео", - говорит Риккардо Перфетти, глава глобального медицинского отдела подразделения сахарного диабета Санофи.- "Методология этих исследований позволит лучше понять преимущества Туджео по сравнению с другими базальными инсулинами. Данные результаты могут дать полезную информацию для будущей клинической практики и оценки общей стоимости лечения".
Эти рандомизированные проспективные клинические исследования называются ACHIEVE CONTROL, REACH CONTROL и REGAIN CONTROL и включают более 4500 пациентов с сахарным диабетом 2 типа в США и Европе, которые начали лечение базальным инсулином или были переключены с другого базального инсулина. Помимо клинических параметров оценки, в исследованиях также будет собираться информация об удовлетворенности пациентов получаемой терапией и их опыте в отношении гипогликемии, а также о затратах ресурсов здравоохранения. Предварительные результаты ожидаются в течение 2017 года.
Краткие сведения о программе DELIVER
Программа DELIVER включает несколько неинтервенционных ретроспективных анализов на основании базы данных прогнозов состояния здоровья (Predictive Health Intelligence Environment - PHIE) США, включающей электронные медицинские записи, в настоящее время представляющие 37 интегрированных систем обеспечения здравоохранения. Гипогликемию определяли в базе данных по коду диагноза (коды МКБ 9/10) или по уровню глюкозы плазмы крови (?70 мг/дл по результатам лабораторных анализов).
Эти результаты отражают реальные данные о назначении и клинические исходы, не ограниченные рамками клинического исследования, и, возможно, включающие применение препарата вне показаний, одобренных Управлением по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA). Поэтому сообщения о гипогликемии исходно и в обеих группах терапии были основаны не на самостоятельном мониторинге глюкозы в крови, что могло привести к тому, что о менее тяжелых событиях пациенты могли не сообщать. В рамках исследований программы DELIVER отмечались ограничения обычные для подобных исследований.
В ретроспективном наблюдательном исследовании DELIVER 31 принимали участие 1610 человек с сахарным диабетом 2 типа на базальной инсулинотерапии в возрасте 65 лет и старше, которые были переведены на Туджео или другой базальный инсулин (инсулин гларгин 100 ЕД/мл, инсулин детемир или инсулин деглудек). У пациентов в группе инсулина Туджео вероятность развития гипогликемии была на 57% ниже через 6-месяцев наблюдения (ОШ: 0,432, 95% ДИ: 0,307 – 0,607, pО Туджео
Туджео – новый базальный инсулин длительного действия, предназначенный для введения один раз в сутки, основу которого составляет гларгин. Туджео одобрен Управлением по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA), Европейской комиссией, органами здравоохранения Канады, Управлением по контролю за изделиями медицинского назначения Австралии, Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (под брендом Lantus® XR), Министерством здравоохранения Российской Федерации (РУ ЛП-0036534) и находится в процессе регистрации в других странах мира.
О Санофи
Санофи является одним из мировых лидеров в области здравоохранения. Компания разрабатывает и внедряет решения, направленные на удовлетворение потребностей пациентов во всем мире. Санофи работает в России на протяжении 45 лет. Штат компании в России насчитывает более 2000 человек. Сегодня Санофи занимает одну из лидирующих позиций на российском фармацевтическом рынке, предлагая своим пациентам широкий спектр оригинальных лекарственных средств и дженериков в ключевых терапевтических областях, таких как сахарный диабет, онкология, сердечно-сосудистые заболевания, внутренние болезни, заболевания центральной нервной системы, вакцинопрофилактика и редкие заболевания.
.

Для справки: Название компании: Санофи Россия (Sanofi, офис в Москве) Адрес: ********** Телефоны: ********** Факсы: ********** E-Mail: ********** Web: ********** Руководитель: ********** [Для просмотра контактных данных нужно зарегистрироваться или авторизироваться]