Новая система мониторинга усилит контроль качества лекарственных препаратов (Вологодская область).

Об этом заявил заместитель начальника Департамента здравоохранения области Сергей Бутаков на брифинге, темой которого стал вопрос об обязательной маркировке лекарственных средств, находящихся в обращении на фармацевтическом рынке.
"С 2020 года лекарственные препараты, которые будут выпускаться заводом-производителем, в обязательном порядке должны маркироваться. Маркировка позволит контролировать путь от производителя до потребителя. Тем самым, мы можем полностью избавить рынок от фальсификата", - отметил Сергей Бутаков.
Маркировка будет представлять собой QR-код, нанесенный на упаковку, который можно считать на любых носителях, в том числе смартфонах, стационарных гаджетах.
Напомним, что в соответствии с изменениями в Федеральный Закон "Об обращении лекарственных средств", обязательна маркировка всех лекарственных средств, находящихся в обращении на фармацевтическом рынке.
Устанавливается обязанность фармпроизводителей - наносить на упаковку лекарственных препаратов средства идентификации. Кроме того, производители, а также юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, должны будут обеспечивать внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга.
Для внедрения автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов в области созданы два центра компетенций, которые готовы оказать методическую помощь аптечным и медицинским организациям. Они находятся на базе производственно-торгового предприятия "Формация" и Вологодской областной клинической больницы.
За производство или продажу лекарственных препаратов без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение информации в систему мониторинга юридические лица и индивидуальные предприниматели с 1 января 2020 года будут нести ответственность в соответствии с законодательством РФ.
В настоящее время лекарственные препараты, поступающие в область, проверяются на соответствие требованиям качества. В этом участвуют:
- территориальный орган Росздравнадзора, за которым законодательно закреплены функции надзора и контроля качества лекарственных средств;
- Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств – организация, подведомственная департаменту здравоохранения области;
- поставщики лекарственных средств, аптечные и медицинские организации области, осуществляющие мероприятия по обеспечению качества реализуемых лекарственных средств.
За период 2017-2018 году в Вологодской области была выявлена одна серия лекарственного недоброкачественного препарата.