Pfizer - BioNTech запустили процесс получения одобрения своей вакцины от COVID-19 в США.

Компании направят данные по вакцине в Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США в течение ближайших недель с запросом на приоритетную проверку
Американская компания Pfizer и ее германский партнер BioNTech начали процесс получения полного одобрения вакцины Comirnaty в Управлении по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA). Об этом говорится в опубликованном в пятницу пресс-релизе BioNTech.
"Pfizer и BioNTech сегодня объявили о начале подачи заявки на получение лицензии на биологические препараты в США в Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA) для утверждения их РНК-вакцины для предотвращения COVID-19 у лиц в возрасте 16 лет и старше", - говорится в релизе.
Pfizer и BioNTech направят данные по вакцине в FDA в течение ближайших недель с запросом на приоритетную проверку. Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США 11 декабря одобрило обращение BioNTech и Pfizer о регистрации их вакцины по ускоренной процедуре в чрезвычайных обстоятельствах. Специалисты управления получили подтверждения того, что эффективность вакцины составляет 95%, одному человеку требуется введение двух доз препарата. Как стало известно ранее, в начале следующей недели Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США может одобрить ее применение для подростков от 12 до 15 лет.
По сведениям Центров по контролю и профилактике заболеваний США, хотя бы одну прививку от COVID-19 сделали почти 45% жителей страны, полный курс вакцинации прошли чуть более 32% американцев. По информации Университета Джонса Хопкинса, который проводит подсчеты на основе сведений федеральных и местных властей, в США с начала эпидемии выявлено более 32,6 млн случаев заражения коронавирусом, умерли 580 064 человека. Страна по обоим показателям занимает первое место в мире.