Минздрав намерен расширить перечень оснований для внесения изменений в регдосье препаратов.

Химическая и фармацевтическая промышленность » Фармпромышленность
Химическая и фармацевтическая промышленность » Фармацевтический рынок

04.04.2024 в 11:29 | Фармацевтический вестник | Advis.ru

Минздрав намерен расширить перечень оснований для внесения изменений в регдосье препаратов.

Минздрав планирует дополнить новым пунктом классификацию изменений, вносимых в регистрационные досье на зарегистрированные препараты. Предлагается добавить изменение данных по безопасности лекарств на основании информации экспертного учреждения.
Минздрав предложил дополнить классификацию изменений, вносимых в документы, которые содержатся в регистрационном досье на зарегистрированное лекарство. Соответствующий проект постановления сейчас находится на стадии общественного обсуждения.
Классификация, о которой идет речь, была утверждена приказом Минздрава № 959н от 13.12.2016. В проекте постановления предлагается расширить основания для внесения изменений в регистрационные досье, не требующие проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности. В раздел I приказа № 959н предлагается добавить пункт 19 об изменении данных по безопасности лекарств на основании информации экспертного учреждения, размещенной на официальном сайте Минздрава.
Ранее Минздрав обновлял классификацию изменений, вносимых в регистрационные досье на зарегистрированные препараты, в апреле 2023 года. Список оснований внесения изменений без проведения экспертизы дополнили семь новых позиций.

Для справки: Название компании: Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) Адрес: ********** Телефоны: ********** E-Mail: ********** Web: ********** Руководитель: ********** [Для просмотра контактных данных нужно зарегистрироваться или авторизироваться]

Рейтинг:

Увеличить шрифт | |

Версия для печати | Просмотров: 10

Отправить

Комментарии

Дополнительная информация

Введите e-mail получателя:

Укажите Ваш e-mail:

Получить информацию:

Специальное предложение

АГРОПРОМЫШЛЕННЫЙ КОМПЛЕКС И СТРОИТЕЛЬСТВО ПРЕДПРИЯТИЙ АПК

Специалисты INFOLine предлагают клиентам сэкономить 50 тысяч рублей на приобретении двух информационно-аналитических продуктов.

инвесты плюс АПК_спецпред.jpg

В пакет входят:

1. Исследование «Агропромышленный комплекс РФ 2025 года» (стандартная цена 120 тысяч руб.). Структура отчета:

демонстрация основных показателей агропромышленного комплекса,
объемы и динамика экспорта и импорта сельскохозяйственных товаров,
сделки M&A,
импортозависимость и импортозамещение,
детальное описание состояния всех основных направлений агропромышленного комплекса,
рейтинг крупнейших агрохолдингов РФ,
цифровизация в АПК,
прогноз развития отрасли.

2. Отраслевой обзор «160 строящихся и проектируемых предприятий агропромышленного комплекса РФ. Проекты 2025 года» (стандартная цена 80 тысяч руб.). В обзоре детально описаны инвестиционные проекты строительства и реконструкции объектов по состоянию на апрель 2025 года и планируемые к завершению в 2025-2030 годах в следующих подотраслях:

мясное животноводство,
молочное животноводство,
птицеводство,
растениеводство,
грибоводство,
аквакультура и рыбоводство,
хранение зерновых и масличных культур,
хранение овощей, фруктов и корнеплодов.

ОБЩАЯ СТОИМОСТЬ ПАКЕТА – 150 ТЫСЯЧ РУБЛЕЙ.

Наши контакты:
+7(812)322-6848, (495)772-7640
str@allinvest.ru
https://t.me/INFOLine_auto_Bot.

USD		19.08	—	73.4321	+0.4645
EUR		19.08	—	87.3401	+0.8735

Новости промышленности

Услуги INFOLine

Периодические обзоры

Готовые исследования

Курс доллара США

ПОИСК ПО САЙТУ

Минздрав намерен расширить перечень оснований для внесения изменений в регдосье препаратов.