EMA изучает случаи развития тяжелого неврологического заболевания после прививки Vaxzevria.
07.05.2021 в 16:05 | ТАСС | Advis.ru
Препарат был разработан AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) изучает отчеты о нескольких случаях развития редкого аутоиммунного заболевания - синдрома Гийена-Барре - после вакцинации препаратом Vaxzevria, который был разработан британско-шведской компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом. Об этом говорится в пресс-релизе, опубликованном в пятницу на сайте фармрегулятора.
"Комитет агентства по оценке фармаконадзорных рисков анализирует данные, предоставленные держателем регистрационного удостоверения, о случаях (развития) синдрома Гийена-Барре, зарегистрированных после вакцинации. Синдром был определен как возможный побочный эффект, - указывается в документе. - Комитет обратился к держателю регистрационного удостоверения с просьбой предоставить дополнительные данные, включая анализ всех зарегистрированных случаев".
Синдром Гийена-Барре - это аутоиммунное поражение периферических нервов, сопровождаемое слабостью в мышцах и нарушениями чувствительности.
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) изучает отчеты о нескольких случаях развития редкого аутоиммунного заболевания - синдрома Гийена-Барре - после вакцинации препаратом Vaxzevria, который был разработан британско-шведской компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом. Об этом говорится в пресс-релизе, опубликованном в пятницу на сайте фармрегулятора.
"Комитет агентства по оценке фармаконадзорных рисков анализирует данные, предоставленные держателем регистрационного удостоверения, о случаях (развития) синдрома Гийена-Барре, зарегистрированных после вакцинации. Синдром был определен как возможный побочный эффект, - указывается в документе. - Комитет обратился к держателю регистрационного удостоверения с просьбой предоставить дополнительные данные, включая анализ всех зарегистрированных случаев".
Синдром Гийена-Барре - это аутоиммунное поражение периферических нервов, сопровождаемое слабостью в мышцах и нарушениями чувствительности.