Минпромторг России анонсировал введение трехступенчатой системы государственных закупок фармацевтических препаратов.
Химическая и фармацевтическая промышленность » Фармпромышленность
Химическая и фармацевтическая промышленность » Фармацевтический рынок
Химическая и фармацевтическая промышленность » Фармацевтический рынок
03.11.2016 в 12:43 | INFOLine, ИА (по материалам компании) | Advis.ru
В Центре Международной торговли открылась XVIII ежегодная Всероссийская конференция "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2016".
Деловая программа конференции началась пленарным заседанием, в котором приняли участие Первый Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Игорь Каграманян, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко, член коллегии (министр) по вопросам технического регулирования Евразийской экономической комиссии Валерий Корешков, Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова.
Приветствуя участников конференции, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко отметил, что деловая программа в этом году "включает в себя все те инновации в законодательстве, которые вступают в силу с первого января 2017 года. Все преобразования, которые происходят в сфере регулирования лекарственных средств и медицинских изделий грандиозны по масштабу". По его словам, "Реформа контрольно-надзорной деятельности, которая происходит сегодня в нашей стране затрагивает очень многие сферы, и первое, что внедряется это риск-ориентированный подход. Внедрение системы комплексной профилактики нарушений и, в том числе, использование методов предупреждения, устранение устаревших и дублирующих функций, неэффективных механизмов, создание и внедрение комплексной системы информационного сопровождения и повышение качества реализации контрольно-надзорной функции на всех уровнях".
На пленарном заседании выступила Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова с докладом "Государственная промышленная политика в фармацевтической и медицинской отраслях". Ольга Николаевна озвучила ключевые показатели развития отрасли. Так "в первом полугодии 2016 года рост производства лекарственных средств к аналогичному периоду 2015 года составил 38%. Рост производства в прошлом году был 26% при росте рынка около 10%". По словам Ольги Колотиловой, "доля российских лекарственных препаратов в объеме рынка составляет 28,5%, в упаковках 56%. По номенклатуре препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП доля российских лекарственных препаратов составляет 76%".
Кроме того, Ольга Николаевна озвучила ближайшие планы законотворческой деятельности Минпромторга России, она заявила: "Министерство сейчас работает над введением трехступенчатой системы при проведении государственных закупок: если на госторги вышло предприятие с препаратом, произведённым из российской фармсубстанции, то такой препарат закупается в приоритетном порядке, если таких предложений на госторгах не поступило, то проводится закупка по правилу "третий лишний", если и таких предложений не поступает, то закупка проводится на общих основаниях".
Также на пленарном заседании выступила директор Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы Сюзанна Кайтель с докладом "Актуальные подходы к реализации конвенции "Медикрим" и сериализации лекарственных средств".
Заключительным докладом пленарного заседания стал доклад генерального директора Северо-Западного федерального медицинского исследовательского центра имени В.А. Алмазова Евгений Шляхто "Новые медицинские технологии в клинической практике — от создания до внедрения: проблемы и решения".
3 ноября 2016 г. XVIII ежегодная Всероссийская конференция "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2016" продолжит свою работу. Так, с 9:30 до 12:00 в конгресс-зале № 1 состоится секционное заседание "Стандарты GMP как ключевой элемент обеспечения качества производства лекарственных средств". Сопредседателями секции станут Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова и начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Валентина Косенко.
XVIII ежегодная Всероссийская конференция "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий - ФармМедОбращение 2016" включена в План научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2016г.
В ходе Конференции планируются выступления и дискуссии по ряду актуальных вопросов, касающихся качества лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе по основным тенденциям развития современной системы обеспечения качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ; методологии контроля качества лекарственных средств и неразрушающим методам контроля; обеспечению эффективности и безопасности воспроизведенных лекарственных средств; действующему порядку государственного контроля качества медицинских изделий на различных этапах их обращения и др.
Участие в мероприятии примут представители федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, профильных зарубежных регуляторных органов и международных организаций, научно-исследовательских и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей медицинской продукции.
Деловая программа конференции началась пленарным заседанием, в котором приняли участие Первый Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Игорь Каграманян, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко, член коллегии (министр) по вопросам технического регулирования Евразийской экономической комиссии Валерий Корешков, Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова.
Приветствуя участников конференции, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко отметил, что деловая программа в этом году "включает в себя все те инновации в законодательстве, которые вступают в силу с первого января 2017 года. Все преобразования, которые происходят в сфере регулирования лекарственных средств и медицинских изделий грандиозны по масштабу". По его словам, "Реформа контрольно-надзорной деятельности, которая происходит сегодня в нашей стране затрагивает очень многие сферы, и первое, что внедряется это риск-ориентированный подход. Внедрение системы комплексной профилактики нарушений и, в том числе, использование методов предупреждения, устранение устаревших и дублирующих функций, неэффективных механизмов, создание и внедрение комплексной системы информационного сопровождения и повышение качества реализации контрольно-надзорной функции на всех уровнях".
На пленарном заседании выступила Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова с докладом "Государственная промышленная политика в фармацевтической и медицинской отраслях". Ольга Николаевна озвучила ключевые показатели развития отрасли. Так "в первом полугодии 2016 года рост производства лекарственных средств к аналогичному периоду 2015 года составил 38%. Рост производства в прошлом году был 26% при росте рынка около 10%". По словам Ольги Колотиловой, "доля российских лекарственных препаратов в объеме рынка составляет 28,5%, в упаковках 56%. По номенклатуре препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП доля российских лекарственных препаратов составляет 76%".
Кроме того, Ольга Николаевна озвучила ближайшие планы законотворческой деятельности Минпромторга России, она заявила: "Министерство сейчас работает над введением трехступенчатой системы при проведении государственных закупок: если на госторги вышло предприятие с препаратом, произведённым из российской фармсубстанции, то такой препарат закупается в приоритетном порядке, если таких предложений на госторгах не поступило, то проводится закупка по правилу "третий лишний", если и таких предложений не поступает, то закупка проводится на общих основаниях".
Также на пленарном заседании выступила директор Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы Сюзанна Кайтель с докладом "Актуальные подходы к реализации конвенции "Медикрим" и сериализации лекарственных средств".
Заключительным докладом пленарного заседания стал доклад генерального директора Северо-Западного федерального медицинского исследовательского центра имени В.А. Алмазова Евгений Шляхто "Новые медицинские технологии в клинической практике — от создания до внедрения: проблемы и решения".
3 ноября 2016 г. XVIII ежегодная Всероссийская конференция "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2016" продолжит свою работу. Так, с 9:30 до 12:00 в конгресс-зале № 1 состоится секционное заседание "Стандарты GMP как ключевой элемент обеспечения качества производства лекарственных средств". Сопредседателями секции станут Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова и начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Валентина Косенко.
XVIII ежегодная Всероссийская конференция "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий - ФармМедОбращение 2016" включена в План научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2016г.
В ходе Конференции планируются выступления и дискуссии по ряду актуальных вопросов, касающихся качества лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе по основным тенденциям развития современной системы обеспечения качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ; методологии контроля качества лекарственных средств и неразрушающим методам контроля; обеспечению эффективности и безопасности воспроизведенных лекарственных средств; действующему порядку государственного контроля качества медицинских изделий на различных этапах их обращения и др.
Участие в мероприятии примут представители федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, профильных зарубежных регуляторных органов и международных организаций, научно-исследовательских и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей медицинской продукции.