В ГК Алкор Био успешно прошел аудит на соответствие международным стандартам качества ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003.
25.10.2016 в 14:07 | INFOLine, ИА (по материалам компании) | Advis.ru
В конце сентября в Группе компаний Алкор Био прошел ресертификационный аудит на соответствие требованиям международных стандартов ISO 9001 и ISO 13485. Аудит традиционно проводил один из мировых лидеров в области сертификации – Регистр Ллойда ("Lloyd’s Register EMEA" Великобритания).
Участие в аудите приняли четыре компании группы Алкор Био: "Компания Алкор Био", "Алкор Био", "Вега" и "Алкор Импэкс". Аудит прошел успешно и подтвердил стремление Группы компаний Алкор Био к постоянному улучшению системы менеджмента качества и к наиболее полному удовлетворению потребностей клиентов.
Заместитель генерального директора по качеству Группы компаний Алкор Био Ирина Талынкова:
" В ходе аудита полную проверку прошло производство, разработка новых наборов, а также сопутствующие процессы, такие как закупки сырья, управление персоналом, управление инфраструктурой и производственной средой, то есть были выполнены все требования, отраженные в международных стандартах. Как обычно, аудитор отметил хорошее состояние производственной среды и инфраструктуры, не возникло никаких претензий к производству".
В октябре ГК Алкор Био были получены сертификаты соответствия международным стандартам качества ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003 на следующие три года. Осенью 2017 года, на время очередного надзорного аудита, запланирован переход Группы компаний Алкор Био на международные стандарты новых версий: ISO 9001:2015 и ISO 13485:2016.
Стоит отметить, что аудит, как и сама сертификация - дело добровольное и финансово довольно затратное, основная цель этих процедур - подтвердить способность организации поставлять медицинские изделия, отвечающие всем требованиям (как потребителей, так и регулирующих организаций), которые применимы к этому виду продукции.
Участие в аудите приняли четыре компании группы Алкор Био: "Компания Алкор Био", "Алкор Био", "Вега" и "Алкор Импэкс". Аудит прошел успешно и подтвердил стремление Группы компаний Алкор Био к постоянному улучшению системы менеджмента качества и к наиболее полному удовлетворению потребностей клиентов.
Заместитель генерального директора по качеству Группы компаний Алкор Био Ирина Талынкова:
" В ходе аудита полную проверку прошло производство, разработка новых наборов, а также сопутствующие процессы, такие как закупки сырья, управление персоналом, управление инфраструктурой и производственной средой, то есть были выполнены все требования, отраженные в международных стандартах. Как обычно, аудитор отметил хорошее состояние производственной среды и инфраструктуры, не возникло никаких претензий к производству".
В октябре ГК Алкор Био были получены сертификаты соответствия международным стандартам качества ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003 на следующие три года. Осенью 2017 года, на время очередного надзорного аудита, запланирован переход Группы компаний Алкор Био на международные стандарты новых версий: ISO 9001:2015 и ISO 13485:2016.
Стоит отметить, что аудит, как и сама сертификация - дело добровольное и финансово довольно затратное, основная цель этих процедур - подтвердить способность организации поставлять медицинские изделия, отвечающие всем требованиям (как потребителей, так и регулирующих организаций), которые применимы к этому виду продукции.