Маркировка лекарственных препаратов глазами аптек.

На региональной конференции Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма" для аптек московского региона обсуждались насущные вопросы, связанные с предстоящими изменениями в нормативных документах, требованиями к обращению БАД, взаимоотношениями аптек с диструбьюторами, итоги и прогнозы аналитиков. Вплотную подошли и к перспективам цифровой трансформации фармацевтического рынка. Но только одна тема – предстоящая маркировка лекарственных препаратов – вызвала у участников острую дискуссию.
С разъяснением принятых нормативно-правовых актов, текущего состояния и перспектив системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя, последовательности действий на каждом этапе товаропроводящей цепочки, о необходимости аптечным организациям уже сейчас вливаться в систему выступили: заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Кудрявцева Е.М. и координатор проекта (направление "Фарма") Центра развития перспективных технологий Свечин А.С. Подробная информация о том, как стать участником проекта МДЛП (мониторинг движения лекарственных препаратов) и какие действия для этого нужно совершить, можно узнать на сайте: https://ЧестныйЗНАК. РФ, в разделе "Бизнесу ->Пилотные проекты -> Лекарства".
Подавляющее большинство участников конференции внимательно слушали докладчиков, делали записи, но, с точки зрения людей, погруженных в тему лишь теоретически. Однако в зале нашелся и практик – представитель московской аптеки, попытавшейся пройти "тернистый путь" встраивания аптеки в систему мониторинга. И именно поэтому выступающий сумел с мельчайшими подробностями (хотя и не совсем дипломатично) высказать свой взгляд на деятельность и Центра компетенций, и налоговой службы, которая была участником системы до ноября 2018 г. Вопросов для детальной проработки еще очень много: не все сканеры способны считывать контрольные идентификационные знаки (КИЗ), аптекам потребуется серьезная доработка, в т.ч., и программного обеспечения; мифом является и декларируемая простота дешифровки КИЗ - аптека на практике попыталась дешифровать промаркированные лекарственные препараты, полученные от поставщика, но ничего не получилось. Переписка с налоговой службой завершилась формальной отпиской. Есть вопросы и по заполняемым полям (обязательно нужно включить срок годности, страну происхождения), в описании препарата отсутствует указание на фармгруппу, условия хранения, код упаковки и т.д. Горячность выступающего можно только оправдать его опасением, что подобные недоработки и отсутствие должной коммуникации между разработчиками и, в т.ч. аптеками, может привести к парализации системы лекарственного обеспечения.
Представитель нового оператора системы маркировки лекарств - Центра развития перспективных технологий ЦРПТ (вместо Федеральной налоговой службы) Свечин А.С. попытался снизить напряженность в зале, успокоив тем, что есть еще время для отработки, в т.ч. названных технических деталей; в рамках закона запланирован переходный период, когда часть препаратов (до истечения сроков годности) будет реализовываться без маркировки; излишне и обеспокоенность по поводу неминуемого роста стоимости ЛП. Как отметил выступающий, цена на лекарства в других странах после введения маркировки даже снизилась, в среднем на 10%. Свечин А.С. призвал аптечные организации не быть сторонними наблюдателями, а уже сейчас включаться в процесс, так как сроки погружения в систему составляют от 6 до 14 месяцев.
Исполнительный директор Союза "Национальная Фармацевтическая Палата" и Ассоциации "Аптечная Гильдия" Неволина Е.В. проинформировала о большой работе по аудиту нормативной базы, которая ведется в настоящее время под руководством Росздравнадзора с привлечением в качестве экспертов профессиональных организаций. В презентации "Новеллы Надлежащей аптечной практики" она познакомила с изменениями, которые предложены для внесения в приказы Минздрава № 646 и 647н. Наряду с уточнением формулировок, вызвавших острую критику профессионалов, есть и новые положения. В частности, по лицу, ответственному за внедрение и обеспечение системы качества – необходимо его дополнительное обучение на курсах повышения квалификации и Росздравнадзор будет вести их учет.
Затем в открытый диалог с руководителями аптек включился генеральный директор ЗАО "Центр Внедрения "Протек" Погребинский Д.Б., внимательно выслушав вопросы, имеющие место при взаимодействии с компанией – дистрибутором. На ряд замечаний он ответил сразу, а какие-то взял для более детальной проработки с менеджерами, записав координаты для обратной связи.
В выступлении зам.начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по г.Москве Кобзевой Ю.В. была поднята тема надзора за биологически активными добавками. Всего на надзоре у Управления находятся 3513 аптечных учреждений и 11 предприятий по производству БАД. По состоянию на октябрь 2018 г. осуществлен мониторинг 1545 аптечных организаций, проведено 196 плановых и внеплановых проверок во исполнение письма Роспотребнадзора от 05.05.16г. №01/5599-16-27 "О фальсифицированных БАД к пище". По результатам проверок, в отношении 79 объектов на территории г. Москвы в 2018 г. Управлением было вынесено 93 постановления по статьям: 6.3, 6.4, 14.5 ч. 1, 14.7, 14.15, 14.43 ч.1 КОАП РФ.
В завершении конференции прозвучали тренды, прогнозы, ожидания экспертов фармацевтического рынка, знание которых поможет аптекам при формировании своей стратегии развития. Управляющий партнер ООО"Центр бизнес-технологий" Кузнецова В. проиллюстрировала тезис о том, как цифровая трансформация уже сегодня меняет систему ценностей потребителей услуг и бизнеса, в т.ч., в фармотрасли: объединяются все каналы коммуникации с конечным потребителей (с использованием данных о нем и его поведении); активный выход в рынок маркетплейсов/классического ритейла и отраслевых игроков в свете предстоящей легализации онлайн отпуска ЛС; все больший уход коммуникации с провизорами в онлайн со стороны производителей. Кузнецова В. призвала участников конференции исследовать тенденции и не бояться преобразований; находить сильных партнеров для возможности совместного преодоления трудностей (в т.ч. совместно с Ассоциацией "СоюзФарма"); привыкать к новой форме коммуникации с производителем; всеми возможными силами развивать доброжелательность и клиентский сервис в аптеках, а также новые формы взаимодействия с покупателями.
Генеральный директор DSM Group Шуляк С., представляя аналитические данные по розничному рынку, тоже дал ряд рекомендаций и аптекам, и Ассоциации – на чем следует заострить внимание. Это касается предстоящих в 2019 году изменений: внедрение новой методике ценообразования на ЖНВЛП (снижение цен); реализация какого-либо из вариантов дистанционной торговли; сохранение тенденции планомерного снижения продаж лекарственных средств и парафармы. Шуляк С. предложил аптекам искать новые формы продвижения своих аптек – работать локально, используя социальные группы жителей района.
Исполнительный директор ААУ "СоюзФарма" на протяжении всего мероприятия задавал спикерам уточняющие вопросы, представлял необходимые комментарии и благодарил за возможность развития сотрудничества, чтобы и аптеки, и Ассоциация были готовы к изменениям.
В рамках конференции параллельно проходило обучающее мероприятие с интересной программой для провизоров и фармацевтов Москвы и Московской области.
Ассоциация аптечных учреждений "СоюзФарма" благодарит всех участников мероприятия, а также партнеров: ООО "Арнебия", АО "Босналек", ООО "Гротекс".

Для справки: Название компании: Ассоциация аптечных учреждений СоюзФарма Адрес: ********** Телефоны: ********** Факсы: ********** E-Mail: ********** Web: ********** Руководитель: ********** [Для просмотра контактных данных нужно зарегистрироваться или авторизироваться]